中华人民共和国药品管理法是以药品监督管理为中心内容，深入论述了药品评审与质量检验、医疗器械监督管理、药品生产经营管理、药品使用与安全监督管理、医院药学标准化管理、药品稽查管理、药品集中招投标采购管理、对医药卫生事业和发展具有科学的指导意义。新的药品管理法进—步健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度。以下是2019年药品管理法修改的内容。

1、未经批准进口药不再列为假药

新修订的药品管理法有关条款，回应了电影《我不是药神》反映出的一些问题。这次对假劣药的范围进行修改，没有再把未经批准进口的药品列为假药。同时，药品管理法第124条规定，对于未经批准进口少量境外合法上市的药品，情节较轻的，可以减轻或者免予处罚。但是，把未经批准进口的药品从假药里面拿出来单独规定,并不等于降低了处罚力度，未取得药品批准证明文件生产、进口药品等行为,构成生产、进口、销售假劣药品的,仍然按生产、进口、销售假劣药进行处罚。

2、建立药品追溯制度

利用信息化手段保障药品生产经营质量的安全，防止假药、劣药进入合法渠道，并且能够实现药品风险控制，精准召回。"一物一码、一码同追"——如此一来，药品追制度即将实现药品最小包装单元均可进行追溯、核查。一旦发现假药、劣药，不仅可以查到生产厂家，也可以追溯到直接负责药品生产的个人。

对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请，对生产销售假药和生产销售劣药情节严重的，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣的违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日的拘留。

3、网络销售药品线上线下相同标准

按照新修订的药品管理法，网络销售药品坚持"线上线下相同标准、一体监管"的原则。对于网络销售的主体，必须首先是取得了许可证的实体企业。网上销售药品，要遵守新修订的药品管理法关于零售经营的要求。

4、允许处方药网上购买

新修订的药品管理法规定，疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。值得注意的是，此次修改没有将处方药纳入禁止网上销售药品行列，也就是意味着，根据执业医师的电子处方，人们可以在网上购买处方药。

5、强化药品供应保障

新修订的药品管理法明确，国家实行药品储备制度、国家建立药品供求监测体系、国家实行短缺药品清单管理制度，国家实行短缺药品优先审评制度等，多部门共同加强药品供应保障工作。

6、设置惩罚性赔偿

新修订的药品管理法将制售假药劣药的罚款金额分别从违法制售假药劣药的货值金额的"二倍以上五倍以下""一倍以上三倍以下"提高到了"十五倍以上三十倍以下""十倍以上二十倍以下"，并增加了十万元的货值金额下限。如此大力度的惩罚性赔偿，可以看出国家整治假药、劣药问题的决心。